Rekwiżiti ta 'Installazzjoni Għat-Tagħmir tal-Istralċ ta' Apparat Mediku

Ir-rekwiżiti tal-installazzjoni għat-tagħmir tal-istralċ tal-apparat mediku jinkludu prinċipalment l-aspetti li ġejjin:

Preparazzjoni qabel l-installazzjoni: Qabel l-installazzjoni, huwa meħtieġ li jiġi żgurat li d-dokumenti tekniċi, tpinġijiet ta 'installazzjoni u manwali ta' struzzjonijiet rilevanti tat-tagħmir huma kompluti. Fl-istess ħin, għandhom isiru tħejjijiet għall-kostruzzjoni, inklużi arranġamenti għall-ventilazzjoni, elettriku, protezzjoni, eċċ.

Proċess ta 'installazzjoni: L-installatur għandu jinstalla t-tagħmir skont il-pjan ta' installazzjoni tat-tagħmir u standards u speċifikazzjonijiet rilevanti. Uża għodda u tagħmir li jissodisfa r-rekwiżiti biex jiżgura li t-tagħmir ikun stabbli u jipprevjeni ħsara minħabba vibrazzjoni jew raġunijiet oħra. Tlesti l-konnessjonijiet tat-tagħmir, inklużi l-enerġija, il-gass, il-kejbils tad-dejta, eċċ., Biex tiżgura li l-konnessjonijiet kollha jissodisfaw l-ispeċifikazzjonijiet.

Rekwiżiti ambjentali: It-tagħmir tal-istralċ tal-apparat mediku għandu jiġi installat f'ambjent li jissodisfa l-istandards. Ir-rekwiżiti speċifiċi jinkludu:

Temperatura u umdità: It-temperatura għandha tinżamm fi 18-il grad -26 grad, u l-umdità għandha tkun ikkontrollata f'45%-65%. Temperatura u umdità għolja jew baxxa wisq jistgħu jaffettwaw il-prestazzjoni u l-kwalità tat-tagħmir.

Indafa: L-impjant tal-produzzjoni għandu jissodisfa ċerti rekwiżiti tal-indafa, bħal Klassi 100,000 indafa. Għal apparat mediku impjantabbli ta' riskju għoli, tista' tkun meħtieġa ndafa ogħla.
‌Interferenza elettromanjetika‌: Il-wajers għandhom jitqiegħdu biex jevitaw interferenza inkroċjata u liwi eċċessiv biex jipprevjenu interferenza elettromanjetika u ħsara fit-tagħmir‌4.
‌Kriterji ta 'aċċettazzjoni‌: Wara l-installazzjoni, it-tagħmir jeħtieġ li jiġi aċċettat. Il-persunal tal-aċċettazzjoni għandu jaċċetta t-tagħmir skont ir-rekwiżiti tal-installazzjoni u l-kriterji tal-aċċettazzjoni tat-tagħmir u jirreġistra s-sitwazzjoni tal-aċċettazzjoni. Tagħmir kwalifikat biss jista 'jiġi mgħoddi lid-dipartiment tal-utent, u tagħmir mhux kwalifikat jeħtieġ li jiġi rettifikat‌.